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    P系列-药用双管板式

       P系列 高洁净 药用双管板换热器




     

    P系列药用双管 板换热器的设计主要依据FDA和cGMP,应用于卫生等级要求较高的工况中,其独特的设计使得换热管内易于完全排空和保 持清洁状态,双管板结构避免了常规换热器易发生交叉污染的风险,完全满足或高于其中对于设备的安全、卫生等要求 。
    我公司为“药用双管板换热器”行业标准的唯一起草单 位。

     
    产品特点:
    1、 换热管采用优质316L无缝钢管。2、 双管板设计,杜绝交叉污染。
    3、 产品接触侧全排空设计。           4、 换热管内无死 角。
    5、 依据FDA和cGMP要求设计制造。6、 产品侧快装接口,壳侧法兰连接。
    7、 与产品接触部位采用电解抛光工艺,表面粗糙度小于0.5μm;8、 可实现SIP在线消毒;
    9、  分为P-100、P-125、P-150、P-200和P-250五个系列,换热面积从0.3平米到16.2平米,采用多种形 式(单、双和四流程),满足不同工艺要求,也可根据用户要求设计制造。

    工作原理:
    一次侧物料通过电抛光处理的无缝钢管束内进行流动,二次侧媒质在相反的方向通过外管路流动,换 热管束的末端采用双管板紧固,同时作为渗漏监测点,防止一次侧物料和二次侧介质双向交叉污染。


    最小间隙设计:在保证运行安全的前提下,SECESPOL优化换热器最小间隙设计,将单位面积的换热管 数量提升数倍以上,极大地提高了单位体积内的换热能力。


    双管板结构:SECESPOL P系列采用双管板结构设计,最大限度的降低了交叉污染的风险,便于及时发现泄漏隐患 ,确保用户安全地生产,符合2010版GMP第71条完善条款。


    全排空设计:全排空设计避免产品接触侧出现死角,能够预防微生物的滋生,易于清洗和灭菌,符合2010版GMP 第98条、第99条完善条款。


    材质与表面处理:SECESPOL P系列换热器采用全316L不锈钢制作,与产品接触侧的管道内表面粗糙系数从0.25 μm到05.μm,适合采用CIP/SIP进行在线高温清洗灭菌,符合2010版GMP第74条完善条款。


    多种形式(单流程、双流程、四流程):P系列双管板换热器可提供多种流程方式来满足不同工况的换热要求,也 可根据客户特殊要求提供定制产品。


    安装方式:P系列产品可以竖直或水平安装,其主要基于客户要求,与产品接触侧均采用快装接口,(Tri-Clamp )设计,方便安装、拆卸、清洗。


    密封垫形式:产品接触侧密封垫,改性聚四氟乙烯(铁氟龙)基材料;满足3A 20-25和FDA要求
    ;采用高精密机械加工(保证表面光洁无毛刺)。


     
    应用领域:
    1、注射液用水的冷却/加热。  2、注射取水点冷却。3、医药产品的冷却/加热。     
    4、洁净蒸汽冷凝及冷却。5、高洁净液体的温度控制。
    适用工艺点:最高卫生等级要求区域内的药品冷却,加热;疫苗及血液制品冷却加热;注射水/纯化水加 热冷却、巴氏杀毒、过热水灭菌等等。


    成功应用:


    服务与支持:
    1、结合ASME BPE的要求以及最近几年国内双管板换热器的应用情况,我公司总结出几种经典的换热 器安装使用方式,可为用户提供现场安装指导。
    2、提供可追溯性资质文件,最大可能的协助用户通过GMP或其他验证。

    现场安装图片: